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去铁药恩瑞格的安全性及疗效

作者
郭药师
阅读量:673
文章来源:医伴旅
2025-01-20 06:05:15

恩瑞格Desirox是 FDA 在 2005 年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,目前地拉罗司Desirox已在 80 多个国家上市。恩瑞格Desirox给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。恩瑞格Desirox是美国首个能够常规使用的口服驱铁剂, 获准在2 岁的、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用, 国内目前正在进行临床研究。

美国一项多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验通过比较DFS(地拉罗司Deferasirox)与DFO(去铁胺),评价地拉罗司Deferasirox的安全性和耐受性,同时利用生物磁化率计测量给药前后肝脏铁浓度(LIC)变化,定量评价Deferasirox的效能。纳入对象为195位镰状细胞贫血患者,包括成年及儿童患者。

结果显示:两种药物应用均超过1年,停药率接近(Deferasirox为 11.4%,去铁胺 11.1%),且两药对降低剂量依赖性的LIC效果相似。试验表明,日服1次的口服Deferasirox具有较高的耐受性。

恩瑞格Desirox治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的副作用有:血清肌酐增加/腹痛/恶心/呕吐/腹泻/蛋白尿/发火/头痛/咳嗽/鼻咽炎/咽喉疼痛/流感/皮疹等等。因为每个患者的身体情况并不完全相同,因此在接受恩瑞格Desirox治疗后的具体副作用因人而异,如果恩瑞格Desirox治疗中出现严重难以耐受的副作用,请及时联系医生处理。

地拉罗司口服给药,推荐起始日剂量为20mg/kg,每天1次,需要在餐前至少30分钟空腹服用,最好在每天同一时间服用。如果血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司Desirox的剂量,一般会以5mg/kg或10mg/kg为单位作剂量调升,但服用地拉罗司Desirox总剂量不应超过每日30mg/kg。

以上就是关于恩瑞格Desirox的介绍。患者若对Desirox还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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