拉罗替尼(Vitrakvi)中文说明书

拉罗替尼（larotrectinib）英文商品名：Vitrakvi，是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，作用于 TRKB、TRKB、和 TRKC 激酶。有效针对多达17种癌症。拉罗替尼于2018年11月26日获美国FDA批准上市。拉罗替尼可被用于不限年龄及肿瘤类型并有TRK融合的癌症患者当中，报告证明拉罗替尼可发挥持久抗肿瘤作用及良好的耐受性。

拉罗替尼是是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。NTRK基因融合是一种罕见的癌症驱动因子，属于染色体改变，其结果会产生构象激活的异常TRK融合蛋白。无论肿瘤的原发部位如何，这些TRK融合蛋白均能促进肿瘤的扩散和生长，导致形成TRK融合肿瘤。TRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在多种成人和儿童实体瘤中TRK融合肿瘤的发生率差异巨大，包括肺癌、甲状腺癌、胃肠道癌（结肠癌、胆管癌、胰腺癌和阑尾癌）、肉瘤、中枢神经系统癌（胶质瘤和胶质母细胞瘤）、唾液腺癌（乳腺样分泌癌）和儿童癌症（婴儿纤维肉瘤和软组织肉瘤）。因此，拉罗替尼是一种“广谱”抗癌药，可以满足诸多不同类型肿瘤患者的临床需求。

拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

拉罗替尼的服用指南包括：（1）对于体表面积大于1㎡的成人或儿童患者，推荐剂量为100mg每次，每天两次，与食物或不与食物同服皆可；（2）对于体表面积小于1㎡的儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量为100mg/㎡（按体表面积计算）每次，每天两次，与食物或不与食物同服皆可。

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