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larotrectinib上市

作者
郭药师
阅读量:723
2025-01-21 09:18:50

2018年11月27日,Bayer 和 Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)正式被 FDA 批准上市,与以往靶向药物最大的不同是,Larotrectinib不是针对某个解剖位置的肿瘤,而是一款广谱肿瘤药,用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。

2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新 英格兰医学杂志(NEJM )》发表的关于抗癌药Vitrakvi (又名larotrectinib )的3项安全性和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不 同瘥症治疗的总体有效率为75%。这项结果随后也被FDA所证实。紧接着,2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018 )上,关于抗癌药 Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合基因成人及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%、部分缓解率:62%、完全缓解率:18%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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