瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼同时被批准用于多种消化系统的恶性肿瘤,包括直肠癌,胃间质瘤,肝癌等。目前除了原研药之外,一些国家已经上市了瑞戈非尼的仿制药,其中碧康生产的版本因为价格低效果好而受到很多患者的关注。
碧康制药对于一些患者来说已经不陌生了,它是孟加拉第一家生产抗肿瘤类药物的大型上市制药企业,目前已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120多个国家和地区出口了上百种医药产品。碧康生产的瑞戈非尼在药物有效成分上与原研药是一样的,所以使用方法也相同。
瑞戈非尼口服给药,推荐剂量为160mg(4片*40mg),每日一次,28天为一疗程,每一疗程的前21天服用。瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。如有漏服,患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。瑞戈非尼还具有胚胎胎儿毒性,可能致胎儿危害。
碧康瑞戈非尼的副作用与原研药也是一样的,其中最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、食欲及食物摄入量下降、体重下降、胃肠道和腹部疼痛、腹泻、高血压、粘膜炎、感染、言语障碍、皮疹、疼痛、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085