larotrectinib说明书, 2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib)的上市。
通用名:LOXO-101
商品名:Vitrakvi
中文名:拉罗替尼
适应症:
用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合, 就可以使用larotrectinib进行治疗。拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。
用法用量:
(1)成人及儿童患者,身体表面面积在1平方米以上:每日口服两次,每次100mg,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(2)儿童患者,身体表面面积在1平方米以下:每日口服两次,每次分量是100mg/1平方米(每1平方米使用100mg,假如患者的表面面积是0.8平方米,服用80mg),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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