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瑞士诺华的曲美替尼效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:647
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:42:28

曲美替尼与达拉非尼联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。今天咱们就来详细了解一下瑞士诺华的曲美替尼效果好吗?

澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所的博士对达拉非尼+曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者进行了一项研究,试验中共纳入了870例患者,随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(联合治疗组)或配对的安慰剂片剂的组中,两组都治疗12个月。

达拉非尼的给药方案为150mg,每天两次;曲美替尼为2mg,每天一次。患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。

结果显示,联合治疗组有163/438例(37%)患者疾病复发,安慰剂组为247/432例(57%)。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期(首要终点)显著性长,相当于复发风险降低53%。

联合治疗组和安慰剂组1年总生存期为97% VS 94%,2年总生存期为91% VS 83%,3年的总生存期为86%和77%。 也就是说,达拉非尼+曲美替尼联合用药具有更明显的治疗效果。

瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。

黑色素瘤是一种恶性程度较高的肿瘤,除早期手术切除外,缺乏特效治疗,预后差。2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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