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曲美替尼中国上市

作者
郭药师
阅读量:585
2025-01-20 18:39:11

曲美替尼是黑色毒瘤的靶向治疗药物,曲美替尼与达拉非尼联用于 BRAFV600E或V600K 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。临床试验显示,黑色素瘤患者接受曲美替尼与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%。

曲美替尼在中国上市没,上市时间是什么时候?

曲美替尼(trametinib),于2013年5月29日美国FDA批准在美国上市。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,因此曲美替尼还未在大陆上市。

曲美替尼已经在中国香港上市销售,曲美替尼在香港出售的是瑞士诺华的原厂药物,价格较高,一盒2mg*30片在香港的价格是99800$。很多患者表示吃不起。到目前为止曲美替尼还未有仿制药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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