Pomalyst中文说明书

印度NATCO的Pomalyst中文说明书

适应症：Pomalyst适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

用法用量：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

副作用：Pomalyst的常见副作用包括：疲劳和虚弱、低白细胞计数、贫血、便秘、恶心、呕吐、腹泻、呼吸急促、上呼吸道感染、发热、四肢肿胀、畏寒、肌肉痉挛、关节疼痛、肺炎、食欲不振、咳嗽、流鼻血、头晕、肢体麻木和刺痛、头痛、皮疹、瘙痒、焦虑。

特殊人群用药：妊娠：治疗期间如果妊娠，立即停药，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。

哺乳母亲：泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。Pomalyst在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalyst所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。

儿科用药：Pomalyst在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。老年用药：Pomalyst剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。

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