FDA批准Cosela用于减少小细胞肺癌患者化疗引发的骨髓抑制

2021年2月12日，美国食品和药物管理局批准Cosela（trilaciclib）作为同类产品中的首个疗法，用于降低广泛期小细胞肺癌成人患者经化疗而引起的骨髓抑制。Cosela可能通过抑制环素依赖性激酶4/6（一种酶）来保护骨髓细胞免受化疗造成的损伤。

FDA药物评估和研究中心非恶性血液学部门的监督医学官Albert Deisseroth博士说，"对于广泛期小细胞肺癌患者来说，保护骨髓功能可能使他们的化疗更加安全，并使他们能够按时按计划完成疗程。Cosela的批准将给患者提供一种治疗选择，可以减少化疗常见的有害副作用的发生。"

化疗药物旨在杀死癌细胞，但也会损害正常组织。骨髓特别容易受到化疗的损害。骨髓制造红细胞、白细胞和血小板（血液中的小碎片），它们可以运输氧气、抵抗感染和止血。当受损时，骨髓产生的这些细胞会减少，从而导致疲劳、感染风险增加和出血等问题。Cosela可能有助于保护正常的骨髓细胞免受化疗的有害影响。

Cosela分子式

在三项随机、双盲、安慰剂对照的研究中，对广泛期小细胞肺癌患者进行了Cosela的有效性评估。综合起来，随机分配245名患者在化疗前接受静脉输注Cosela或安慰剂。这些研究比较了两组患者发生严重中性粒细胞减少症（一种称为中性粒细胞的白细胞数量非常低）的比例，以及第一周期化疗中严重中性粒细胞减少症的持续时间。

在这三项研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受Cosela的患者发生严重中性粒细胞减少症的几率更低。在发生严重中性粒细胞减少症的患者中，接受Cosela的患者平均比接受安慰剂的患者发生严重中性粒细胞减少症的时间短。

Cosela最常见的副作用包括疲劳；低水平的钙、钾和磷酸盐；天门冬氨酸转氨酶的酶水平升高；头痛；肺部感染（肺炎）。

参考资料：FDA Approves Drug to Reduce Bone Marrow Suppression Caused by Chemotherapy