纳武利尤单抗作为辅助治疗显著改善高风险、肌肉浸润性尿路癌患者的无病存活率

• 在中期分析中，CheckMate-274在所有随机化患者和肿瘤细胞表达 PD-L1≥1% 的患者中都达到了无病生存的主要终点；
• 纳武利尤单抗（nivolumab，Opdivo)目前已经在三种肿瘤的辅助治疗中显示出有临床意义的疗效，包括膀胱癌、黑色素瘤和食管/胃食管交界处癌

据百时美施贵宝公司介绍，3期CheckMate-274试验评估了纳武利尤单抗（nivolumab，Opdivo)在高风险、肌肉浸润性尿路癌术后患者中的治疗情况，该试验达到了主要终点，即在所有随机患者和肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者中，无病生存期(DFS)与安慰剂相比均有改善。

此外，nivolumab的安全性特征与之前报道的实体瘤研究一致。

医学教授、泌尿生殖医学肿瘤学主任、新型疗法部门主任、Tisch癌症研究所和西奈山伊坎医学院膀胱癌卓越中心联合主任Matthew Galsky在一份新闻稿中说："在目前可用的疗法下，超过50%的膀胱癌患者在手术后会出现复发，这种疾病每年夺走了近20万名患者的生命。免疫疗法的进展有助于为越来越多的癌症类型的患者带来希望，包括接受过治疗的晚期尿道癌。"

"CheckMate-274的积极结果表明，nivolumab有可能成为辅助治疗的新标准，在不使用化疗的情况下，延长肌肉浸润性尿路癌术后患者的无病生存期。"Galsky补充道。

关于CheckMate-274

CheckMate-274是一项3期随机、双盲、多中心研究，评估了 Opdivo 与安慰剂对肌肉浸润性尿路上皮癌患者在根治性手术后复发的风险。参加研究的患者根据其个体特征，在切除前可能接受或不接受新辅助化疗。

总共有709名患者按照1:1比例随机接受nivolumab或安慰剂，时间长达1年。试验的双重主要终点是所有随机患者（即意向治疗人群）和肿瘤表达PD-L1≥1%的患者亚组的DFS。次要终点包括总生存期（OS）、非尿路上皮无复发生存率和疾病特异性生存率。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌是世界上第十大最常见的癌症，最常发生在膀胱内的细胞中，每年约有55万新诊断病例。除膀胱外，尿路上皮癌也可发生在尿道的其他部位，包括输尿管和肾盂。

大多数尿路上皮癌在早期就可以得到诊断，但复发率和疾病进展率很高。超过50%的接受手术的病人会经历疾病复发。转移性疾病一线治疗反应的持久性差是治疗转移性疾病的主要挑战，而晚期尿路上皮癌患者的二线治疗方案有限。

参考资料：Phase 3 CheckMate-274 Meets Primary End Points in Urothelial Carcinoma