拜耳瑞格非尼对肝癌有效吗？

瑞格非尼（Regorafenib）由德国Bayer Healthcare公司开发，拜耳集团是跻身世界五百强的大型跨国公司，于1863年由弗里德里希•拜耳在德国创建，总部位于德国勒沃库森。2012年9月27日该药获美国FDA批准上市，商品名为Stivarga。本品可抑制促进癌组织生长的多种激酶，包括VEGFR1-2、PDGFR-β、FGFR1和KIT等，进而抑制肿瘤血管的生成和肿瘤细胞的增殖，临床上适用于转移性结肠直肠癌的治疗。那么，拜耳瑞格非尼对肝癌有效吗？

RESOREC研究表明,瑞格非尼增强了接受索拉菲尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者的总体生存率([HR]0.62，95% [CI] 0.50,0.78;P<0.0001)。这项研究阐述了瑞格非尼作为索拉菲尼序贯治疗的效果评价。

在这项研究中,573位患者按照2∶1的比例被随机的接受瑞格非尼( 160 mg/day)或者安慰剂治疗,治疗方法为每用药3周,停1周，效果和安全性根据最后的索拉菲尼计量评估，口服索拉菲尼直至死亡的时间被评估。

结果显示，总体生存时间的优势,在瑞格非尼组与安慰剂组相似。不同的索拉菲尼终剂量( 800 mg/ day versus <800 mg/day ) ,瑞格非尼相关的3,4,5级副作用分别为52%，11% ，15%以及60% ，10% ，12%。索拉非尼序贯瑞格非尼治疗的中位生存时间(95% CI)为26.0月(22.6，28.1),而安慰剂组为19.2月( 16.3，22.8)。序贯治疗的疾病进展时间为7.2月,而安慰剂组为7.1月。

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