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辉瑞palbociclib在治疗乳腺癌这方面效果如何?

作者
郭药师
阅读量:603
2025-01-19 22:15:53

palbociclib(帕博西尼)作为治疗 ER 阳性、HER2阴性乳腺癌的一线药物,是全球首个上市的 CDK4/6 激酶抑制剂,已被证实可减缓乳腺癌肿瘤生长并延长患者生命,为乳腺癌患者提供了新的选择。那么,辉瑞palbociclib在治疗乳腺癌这方面效果如何?

前三期临床试验中已经确立了帕博西尼联合内分泌治疗对晚期乳腺癌的疗效。该药Ⅰ 、Ⅱ期临床试验的研究对象为绝经后妇女且是未接受过系统治疗的晚期患者,而Ⅲ期临床试验的研究对象则覆盖了绝经前、围绝经期和绝经后妇女,且在疾病转移情况下接受过内分泌治疗并对内分泌治疗有效的患者。

Ⅰ期和Ⅱ期研究结果显示,接受标准帕博西尼联合来曲唑治疗患者的无进展生存期(PFS)的中位数比单独接受来曲唑治疗患者的中位PFS显著提高(Ⅰ期:分别为20.2、10.2个月,HR 为0.49,95%CI为0.32~0.75;Ⅱ期:分别为24.8、14.5个月, HR为0.58,95%CI为0.46~0.72)。Ⅲ期研究结果显示,帕博西尼加氟维司群组的中位PFS 明显长于安慰剂加氟维司群组(分别为9.5、4.6个月, HR为0.46,95%CI为0.36~0.59) 。

辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商,其研发生产的palbociclib治疗效果明显,用药安全可靠,该药目前在国内外均已上市,但是有需要的患者仍可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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帕博西尼(palbociclib)
药品别称
帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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