美国辉瑞palbociclib说明书

美国辉瑞palbociclib说明书

商品名：Ibrance（爱博新）

英文名：palbociclib（帕博西尼）

靶点：CDK4/6

规格：75/100/125mg*21

美国获批：2015年

中国获批：2018年7月31日

【适应症】

美国辉瑞palbociclib适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

【推荐剂量】

美国辉瑞palbociclib的推荐剂量为每天一次，连续21天，然后停药7天(3/1给药方案)和28天作为治疗周期。除非患者不再有临床受益或具有不可接受的毒性，否则应继续治疗。与来曲唑合用时，来曲唑的推荐剂量为2.5毫克，每天口服一次，并在整个28天的治疗周期内持续服用，给药方式为口服。它应该和食物一起服用，最好和食物一起服用，以确保palbociclib暴露量一致。

【不良反应】

美国辉瑞palbociclib最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变和鼻衄。

【注意事项】

美国辉瑞palbociclib不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。palbociclib胶囊应整粒一起吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊损坏、破裂或不完整，则不应服用。应该鼓励病人每天大约在同一时间服药。如果患者呕吐或未服药，不得在同一天再次服药。下一剂药物应该照常服用。服用palbociclib时，未经医生同意，不得接种任何免疫或疫苗。一定要告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方药、非处方药、维生素、草药等)。除非医生明确允许，否则不要服用palbociclib。孕妇不可服用，用药期间要有良好的避孕措施。当绝经前/未绝经期妇女接受palbociclib和芳香酶抑制剂的联合治疗时，她们必须进行卵巢切除术或使用黄体生成素释放激素激动剂来抑制卵巢功能。患有严重内脏疾病的病人不允许服用这种药。肝肾损伤或肝肾不足的患者不能服用。

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