[适 应 症]
非小细胞肺癌
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)。
在PACE试验中评估了ponatinib在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。总共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。
结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。
普纳替尼的原研药价格却让患者望而却步。孟加拉版普纳替尼在疗效上与原研药一致的,价格却比原研药便宜不少。孟加拉版普纳替尼仿制药是患者的新选择。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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