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印度版施达赛怎么样?

作者
郭药师
阅读量:740
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:18:27

施达赛能够靶向作用于BCR/ABL融合基因,阻断BCR/ABL依赖的信号转导途径的活化,2011年9月,中国国家食品药品监督管理局批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛在国内上市。今天来了解一下印度版施达赛怎么样?

在一项临床试验中分析了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验中共纳入119例患者,其中包括59例慢性期、25例加速期以及35例急变期患者。慢性期患者剂量为100mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70mg每日2次。

试验结果显示,临床试验肯定了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。

在完全血液学缓解(CHR)率方面,慢性期患者为91.5%;加速期患者CHR为52.0%,主要血液学缓解(MaHR)率为84%;急变期患者CHR为17.1%、MaHR为31.4%。

在名为START-C的研究中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期(CML-CP)的患者进行施达赛(100mg·d-1)治疗,24个月时显示无进展生存为80%,OS为91%。施达赛也能使50%的患者获得主要细胞遗传学缓解(MCyR);只有2%的患者在达到MCyR后疾病进展或死亡。

不仅如此,我们还了解到,施达赛联合blinatumomab一线治疗白血病,98%的患者达到了血液学完全缓解,18个月总生存率达95%,效果十分惊人!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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