
乙肝这种疾病相信对于大多数人来说都有一定的了解,它是病毒性肝炎中最常见的一种,感染途径主要为性接触、输血、母婴垂直传播、间接接触。TAF在2016年被美国FDA获批上市用于治疗乙肝患者,这也是目前治疗乙肝最好的药物。
美国迈兰生产的TAF是仿制药,迈兰是一家非专利药、特色药、原料药生产公司,旗下有许多分公司,其中之一为Mylan Laboratories Limited,位于印度。迈兰生产的TAF的有效成分与原研药相同,因此在治疗效果方面也与原研药相差无几。
TAF的主要活性成分是替诺福韦艾拉酚胺,是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。而且TAF直接靶向肝脏,因此在治疗中能够起到更加显著的效果。在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效。
一项为期48周的III期研究Study 108研究分析了TAF治疗乙肝的效果。研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予TAF或TDF,治疗48周。结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。且TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好。
在耐药性方面,TAF也有着长达8年的零耐药记录,而且目前还没有出现耐药的情况。由此可见,TAF是治疗乙肝患者不错的选择。
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