礼来制药的雷莫芦单抗安全性怎么样？

美国礼来公司( Eli Lilly and Company )是从事药品研究、生产和销售的世界十大著名医药公司之一。以创新产品著称的 LILLY ，致力于为全人类提供以药物为基础的医疗保健方案，使人们，包括我们的家人在内，生活得更长久、更健康、更有活力。 2015年4月24日，美国FDA批准礼来制药的雷莫芦单抗治疗患有转移性结直肠癌（mCRC）的患者，其在用贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。

礼来制药的雷莫芦单抗安全性怎么样？

一项国际性研究项目分析了雷莫芦单抗获批转移性结直肠的效果。临床实验纳入了1072例转移性结直肠癌患者，随后对其随机分组分别接受FOLFIRI方案 安慰剂治疗，或接受FOLFIRI方案和雷莫芦单抗联合治疗。

试验结果发现，与FOLFIRI方案 安慰剂组的11.7个月相比，FOLFIRI方案 雷莫芦单抗组患者总生存期中位值改善明显，为13.3个月，风险降低15%。另外，就疾病无进展生存期而言，与安慰剂组中位值4.5个月相比，雷莫芦单抗组患者亦改善显著，其无进展生存期中位值为5.7个月，风险降低了21%(P为0.001)。雷莫芦单抗治疗可能带来的副作用包括特别提示的出血，胃肠道穿孔，伤口愈合困难。有2.6%的患者出现甲状腺功能减退症。

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