[适 应 症]
2型糖尿病
赞可达是肺癌靶向药物的一种,获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移的患者。赞可达治疗肺癌脑转移的患者怎么样?
临床试验共入组376例肺癌患者,这些患者被随机分配,其中接受赞可达治疗的有189名(59例伴有脑转移),187例接受化疗(62名伴有脑转移)。赞可达剂量为750 mg/天,化疗剂量为培美曲塞500 mg/m2+顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5-6,治疗4个周期后继续施用培美曲塞。
结果显示,ALK阳性非小细胞肺癌接受赞可达治疗,赞可达组PFS获得了45%的风险降低。且未出现脑转移的患者,赞可达组中位PFS为26.3个月 ,化疗组为8.3个月。
伴有脑转移的患者,赞可达组中位PFS为10.7个月 ,化疗组为6.7个月。其颅内完全缓解率(OIRR)为57% ,相较化疗组的22% ;接受赞可达治疗的患者,全身完全缓解率(ORR)为73% 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225