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美国辉瑞吉妥珠单抗适应症有哪些

作者
郭药师
阅读量:630
2024-12-05 14:27:17

美国辉瑞吉妥珠单抗适应症有哪些?

吉妥珠单抗MYLOTARG属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,吉妥珠单抗MYLOTARG在2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。

一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥珠单抗gemtuzumab3mg/m2。吉妥珠单抗gemtuzumab的疗效建立在完全缓解(CR)和缓解持续时间的基础上。在试验中,15例患者达到完全缓解,中位无复发生存期(RFS)为11.6个月。由此可知,吉妥珠单抗gemtuzumab的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

吉妥珠单抗MYLOTARG由辉瑞研制,辉瑞公司创建于1849年,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

吉妥珠单抗MYLOTARG使用前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,在医生的帮助下注射。吉妥珠单抗MYLOTARG稀释后的溶液可在室温15-25°C(59-77°F)下储存6小时; 6小时包括2小时的输注时间和1小时(如果需要使冷藏的稀释溶液平衡至室温),可在2-8°C(36-46°F)的温度下冷藏12小时。

以上就是关于吉妥珠单抗的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

吉妥单抗(MYLOTARG)
药品别称
吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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