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美国辉瑞吉妥珠单抗使用说明

作者
郭药师
阅读量:610
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

吉妥珠单抗MYLOTARG于2017年获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。吉妥珠单抗MYLOTARG是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥珠单抗MYLOTARG由辉瑞研制,辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

美国辉瑞吉妥珠单抗使用说明:

对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病的吉妥珠单抗MYLOTARG使用说明:诱导周期:在第1,4和7天,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3mg/m² IV输注(最多用量一小瓶5 mg)。

对于需要第二次诱导循环的患者,不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗MYLOTARG,随后周期: 第1天静脉注射3mg/m²(最多用量一小瓶5 mg),联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。

吉妥珠单抗MYLOTARG单药治疗使用说明:其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗;诱导:第1天静脉注射6毫克/体表面积,第8天静脉注射3毫克/平方米;后续治疗:第1天静脉注射2毫克/平方米, 每4周, 持继最多8个循环。

吉妥珠单抗MYLOTARG治疗复发或难治性CD33阳性急性骨髓性白血病AML,吉妥珠单抗MYLOTARG使用说明:适用于成人和≥2岁儿童的复发/难治性CD33阳性急性骨髓性白血病AML,在第1, 4和第7天静脉注射3mg/m²,7天为1个周期。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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