
银屑病是一种环境、遗传、免疫等多因素诱导的炎症性皮肤病,发病机制尚不明确。山德士诺华公司的甲氨蝶呤片可用于治疗银屑病患者。
山德士,诺华集团成员,是全球第二大非专利药公司,山德士公司是全球非专利药领域的领导者,开发、生产和销售不受专利保护的药品,以及药物活性物质和生物活性物质。山德士诺华公司的甲氨蝶呤片疗效怎么样?
临床试验纳入30例中重度斑块状银屑病患者分为益赛普组(15例)和益赛普 + 甲氨蝶呤组(15例),疗程24周。采用酶联免疫吸附法(ELISA)和实时定量PCR法检测两组患者治疗前后血清和外周血单个核细胞的IL-17A和TNF-α的浓度和mRNA表达水平。
结果显示,治疗前,益赛普+甲氨蝶呤组和益赛普组患者,血清IL-17A,TNF-α水平以及外周血PBMC中IL-17A,TNF-α mRNA的表达均显著高于健康对照组;治疗后,益赛普+甲氨蝶呤组血清IL-17A、TNF-α浓度(142.67±14.82,70.07±25.02)及外周血PBMC中IL-17A、TNF-α mRNA表达(1.12±0.33,2.50±1.04)均显著低于益赛普组(血清IL-17A、TNF-α浓度分别为163.54±23.18、91.98±14.62;外周血PBMC中IL-17A、TNF-α mRNA的表达分别为1.56±0.77,3.61±2.14)。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214121
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