阿法替尼属于第二代非小细胞肺癌靶向药,在疗效上阿法替尼不仅可以治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,同时对一些罕见突变也有着不错的抑制效果,目前阿法替尼已经被多个国家批准用于肺鳞癌的一线治疗。今天咱们来详细了解一下碧康阿法替尼效果好吗?
LUX—Lung3是一项全球、随机、开放的Ⅲ期临床试验,比较EGFR突变的晚期NSCLC患者应用阿法替尼和一线化疗药物培美曲塞/顺铂的疗效研究。345例 Ⅲb/Ⅳ期 EGFR突变阳性的肺腺癌患者随机按 2:1分组 ,阿法替尼40mg/d组和培美曲塞/顺铂6个给药周期组。
阿法替尼组和培美曲塞/顺铂组中位 PFS分别为11.1月 和 6.9月 (P= 0.001)。两组疾病缓解率分别为 56%和 23% (P= 0.001),阿法替尼组缓解率更明显。另外 ,阿法替尼明显延迟患者的咳嗽恶化时问、改善呼吸困难和胸痛症状。
研究结果证明,和临床一线药物培美曲塞/顺铂比较,阿法替尼显著延长无进展生存期、改善患者的症状和生活质量。阿法替尼获批上市很大程度基于本次研究结果。
孟加拉碧康公司的产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产,碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉Beacon(碧康)制药公司是孟加拉很出名的药企,是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。
阿法替尼主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。阿法替尼的优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292