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诺华去铁药地拉罗司去铁效果如何?

作者
郭药师
阅读量:767
2025-01-21 13:06:59

地拉罗司(Deferasirox)是诺华公司生产的一种口服铁螯合剂,于2005年11月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗2岁及以上儿童和成人患者由输血导致的慢性铁超负荷。截止到2007年10月31日,地拉罗司的使用者约为36797人,其中31444人使用上市后的药品,5353人在临床试验中用药。随着该药品相继在超过80个国家和地区上市,该药也得到了更为广泛的应用。那么,诺华去铁药地拉罗司去铁效果如何?

美国一项多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验通过比较DFS(地拉罗司)与DFO(去铁胺),评价DFS的安全性和耐受性,同时利用生物磁化率计测量给药前后肝脏铁浓度(LIC)变化,定量评价DFS的效能。纳入对象为195位镰状细胞贫血患者,包括成年及儿童患者,其中DFS组n=132,DFO组n=63。

结果显示,DFS引起的不良反应均较轻,包括短暂的恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、一过性的血肌酐非进行性轻度升高,以及可逆的肝功能异常。两种药物应用均超过1年,停药率接近(DFS 11.4%,DFO 11.1%),且两药对降低剂量依赖性的LIC效果相似。试验表明,日服1次的口服DFS具有较高的耐受性。

诺华是一家总部设在瑞士巴塞尔的医药健康公司,该公司成立于1996年,其最初是由瑞士两家历史悠久的企业——汽巴一嘉基公司和山德士公司合并而成的。经过合并后,诺华运行顺畅,并一跃成为全球领先的企业,对于其生产的地拉罗司,患者大可放心购买和使用。

热文推荐:诺华去铁药地拉罗司在国内买的到吗? /newsDetail/92228.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox
适应人群
适用于治疗2岁及以上病人因输血引致的慢性铁超负荷(输血性血色素沉着病)。
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