赛诺菲普乐沙福安全性如何？

普乐沙福（plerixafor）在临床中可与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合使用以动员CD34 +细胞以收集用于自体造血干细胞移植(HSCT)。结合既往的临床实验结果来看，适应症患者通过使用此药进行治疗，可取得显著的疗效，而且安全性相对可靠，所出现的大部分不良反应即副作用均可控。

一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者302例，按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福（240μg/kg）联合G-CSF（10μg/kg）进行造血干细胞动员，对照组为安慰剂+G-CSF。

试验结果显示，普乐沙福联合G-CSF动员，71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞，显著优于安慰剂组 （71.6% vs 34.4%，p<0.01）；在4个单采日达到最优目标（CD34+细胞≥6x106/kg）和最低目标（CD34+细胞≥2x106/kg）方面，普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数，仅需1天即可采集到≥6×106/kg CD34+细胞，而安慰剂组需要4天（p<0.001）。

安全性方面，普乐沙福联用G-CSF的不良事件发生率与安慰剂相似，且大多数不良事件为轻中度，最常见恶心、腹泻和注射部位红疹。普乐沙福所属公司赛诺菲是一家全球领先的多$化医药健康企业，业务覆盖疫苗、处方药、健康药业产品和动物保健品，拥有10万余名员工、遍及100多个国家。

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