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凡德他尼片保存条件

作者
郭药师
阅读量:699
2025-08-21 15:14:01

激酶抑制剂印度版凡德他尼片被批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌是甲状腺癌中较为罕见的一种,表现为特定细胞的癌性增长,可自发可遗传产生。常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿块等。凡德他尼片可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力,是有效治疗甲状腺髓样癌的药物。

印度版凡德他尼片治疗甲状腺癌的疗效:

甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼片治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。

11例可评价的病人中(接受凡德他尼片 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前认为,凡德他尼片治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。

印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。

印度版凡德他尼片保存条件:

凡德他尼片应贮存在25°C环境中;外出时允许温度在15°C ~30°C 。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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凡德他尼(Vandetanib)
药品别称
凡德他尼、Vandetanib、Caprelsa
适应人群
适用于确诊为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,且疾病呈有症状或进展性的患者...[ 详情 ]
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