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格列卫安全性如何?

作者
郭药师
阅读量:785
2025-08-21 15:50:13

格列卫(Imatinib)属于酪氨酸激酶抑制剂,是针对肿瘤生成机制的分子靶向抗肿瘤新药,对α干扰素耐药或治疗失败的各期慢性粒细胞性白血病(CML)均可取得明显疗效,对异基因骨髓移植后复发患者亦能控制病情进展,治疗初发患者取得的疗效明显优于其他药物,增加剂量可部分克服耐药情况;同时,该药有治疗其他肿瘤的潜在价值。

格列卫在CML各期(尤其是慢性期)使用后.血液学,细胞遗传学等方面获得令人瞩目的疗效,其疗效不亚于甚至在某些方面超过其他非移植治疗手段,目前临床推荐剂量是慢性期400 mg/d,加速期与急变期为600 mg/d,疗效不佳时可适当加量,初步证实细胞遗传学缓解率与剂量有关,但因不良反应一般不超过800 mg/d。

现在所进行的多中心临床3期试验主要观察作为一线治疗方案格列卫和α-IFN +阿糖胞苷的有效性和安全性,以及长期随访的结果(如长期用药的安全性、缓解持续时间,对长期生存的影响、分子生物学缓解情况等),如果疗效肯定,该药将作为绝大部分CML患者的主要治疗药物,而allo-SCT作为首选治疗方案将局限于有合适血缘供体的年轻患者;此外,还将进行以格列卫为基础的联合治疗方案和儿童患者的疗效评定。

更有意义的是,除brc-abl蛋白外,格列卫对多种酪氨酸激酶均有抑制作用,有治疗多种肿瘤的潜在价值,初步结果表明,格列卫对胃肠道基质瘤具有明显疗效.提示格列卫在肿瘤治疗领域有广泛的应用前景。印度NATCO的格列卫安全性与有效性与原研药相当,患者可放心使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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伊马替尼(Imatinib)
药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、...[ 详情 ]
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