
凡德他尼(Vandetanib)在2011年4月被FDA批准上市出售,主要治疗的是不能进行手术的甲状腺髓样癌以及有症状的或疾病进展的晚期甲状腺髓样癌。凡德他尼Caprelsa在各种体外研究中被发现其可以抑制酪氨酸激酶的活性,包括EGFR和VEGFR家族,TIE2,RET,EPH,BRK受体和Src激酶家族成员等。那么,印度版凡德他尼对甲状腺癌有多大效果?
据美FDA网站报道,近日,其批准vandetanib(中文名:凡德他尼)用于治疗成年晚期甲状腺髓样癌患者,这些患者不适合手术治疗,肿瘤持续增大或引起症状。
凡德他尼(Vandetanib)的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼或安慰剂(糖丸)治疗。与安慰剂组相比,凡德他尼组病情无进展生存期明显延长,两组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。还需要很长的时间才能确定凡德他尼组病情无进展生存期中位数确切数值和断定该组整体生存期是否会长于安慰剂组。
据医伴旅目前所了解到的印度版凡德他尼有两种规格:规格为100mg*30片的价格在6300$左右;规格为300mg*30片的价格在11850$左右,同原研药相比更加具有性价比,物美价廉,在药效与成分几乎完全一致的情况下,印度版的凡德他尼更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405
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