维莫德吉(Erivedge)具有新型作用机制,属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、两队列、单组、开放性临床试验纳入了96例基底细胞癌患者,包括局部进行性71例和转移性33例,他们均接受维莫德吉150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。
研究结果显示,维莫德吉(Erivedge)治疗的局部进行性基底细胞癌患者的客观应答率为43%,转移性基底细胞癌患者的客观应答率为33%,中值应答时间是7.6个月。基于此项试验,FDA批准维莫德吉上市用于治疗晚期皮肤基底细胞癌(BCC)。
维莫德吉(Erivedge)的生产厂家是瑞士罗氏,这是一家全球领先的生物科技公司之一,致力于通过推动科学进步,改善人类生活。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。
和大多数药物一样,瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)在使用一段时间后也会出现不同程度的副作用,常见副作用有疲乏、恶心、腹泻、食欲降低、便秘、肌肉痉挛、味觉改变或丧失、脱发、体重下降、呕吐和关节痛。由于每个患者的身体情况不完全相同,因此副作用的具体表现形式也不完全一样,如果患者出现严重副作用,请及时联系医生处理,不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388