雷莫芦单抗是由礼来制药生产的一种新型的单克隆抗体,可与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)特异性结合并阻滞其活化,抑制肿瘤血管生成。美国礼来制药雷莫芦单抗的适应症如下:
2014年4月,美国FDA首次批准雷莫芦单抗单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,雷莫芦单抗正式获FDA批准上市。
2014年11月,雷莫芦单抗+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。
2014年12月,雷莫芦单抗获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2015年4月,美国FDA批准雷莫芦单抗可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
2019年,FDA已批准雷莫芦单抗用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。
礼来创建于1876年,是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,1918年来到中国,将其第一个海外代表处设在上海,从而迈出了全球化的第一步。
美国礼来制药雷莫芦单抗的适应症不同,用法用量也不相同,患者需要在有治疗经验的医生指导下开始治疗,不可盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477