印度必奥康雷帕鸣说明书:
【适应症】
雷帕鸣Rapamune适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
【用法用量】
雷帕鸣Rapamune对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。
【不良反应】
雷帕鸣Rapamune在治疗期间常见的副作用有淋巴囊肿/外周性水肿/腹痛/腹泻/低血钾/乳酸脱氢酶升高/痤疮/尿路感染等等。
【注意事项】
使用雷帕鸣Rapamune进行治疗可能会导致皮肤癌的风险增加;限制阳光和紫外线照射;使用适当的防晒措施。
使用雷帕鸣Rapamune进行治疗可能会导致肝损害。在肝功能不全的患者中谨慎使用;建议减少维持剂量。
在雷帕鸣(西罗莫司片)的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣Rapamune。
使用雷帕鸣Rapamune进行治疗可能会增加血脂(胆固醇和甘油三酯)。高脂血症患者慎用。监测胆固醇/脂质;如果发生高脂血症,遵循当前的管理指南(饮食、运动、降脂剂)。抗高脂血症治疗可能无法有效的达到正常水平。
雷帕鸣已经在国内上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买。但其原研药价格较高,很多患者选择印度必奥康雷帕鸣。印度必奥康公司是印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业,它致力于 减少慢性疾病,如糖尿病,癌症的治疗费用 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110