吉非替尼片说明书
1、药品中文名称:吉非替尼片
2、药品商品名 易瑞沙,Iressa
3、适应症:本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
4、用法用量:建议剂量为250毫克口服,每日一次,伴或不伴食物服用均可。无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
5、特殊人群:
妊娠期,目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在接受本品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。
哺乳期,在接受本品治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。
儿童用药,目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。
6、药物相互作用:
体外试验证实,吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系统的CYP3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导,抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼片很少有酶诱导作用,体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP2D6。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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