安必素(AmBisome)中文版说明书

安必素(AmBisome)中文版说明书

【药品名称】安必素(Ambisome)  

【药品别名】注射用两性霉素B脂质体  

【英文名】Ambisome  

【适应症】深部真菌感染

【型号规格】20ml/50ml  

【生产厂家】吉利德制药公司  

【功能与主治】 

  安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

【用法用量】  

安必素应静脉给药。对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。

如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。

【禁忌】  

安必素禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。  

【不良反应】  

一项110例使用安必素（4或6mg/kg/天）和109例使用普通两性霉素B（0.8或1mg/kg/天）的研究对比数据显示，与输注有关的不良反应有：急性不良反应在首次输注本品时最为常见，其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验，35%（197/569）的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热，可能与本品有关；而在第七天用药时，只有14%（58/422）发生上述情况。在其它可对照试验中，在使用安必素和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。

【贮藏】  

安必素需在25摄氏度以下避光贮藏。

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