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阿博利布中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:735
2025-01-21 10:29:35

阿博利布(也叫阿培利司)推荐剂量为:每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,阿博利布与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。今天咱们就来详细了解一下阿博利布中国上市了吗?

2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿博利布与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。

阿博利布(也叫阿培利司)在国内还没有获批上市,患者可以购买国外上市的阿博利布!国外上市的阿博利布,价格大约在70000$左右,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品。

阿博利布推荐剂量为:每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。

阿博利布与氟维司群联合用药:推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。

阿博利布剂量调整:起始剂量每日一次300mg;首次减量每日一次250mg;第二次减量每日一次200mg;(1)胰腺炎只允许减少剂量一次。(2)如果无法耐受200mg剂量,则停止阿博利布治疗。

阿博利布是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。

以上就是阿博利布(也叫阿培利司)上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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