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阿博利布作用功效

作者
郭药师
阅读量:679
2025-01-21 16:53:45

阿博利布(阿培利司)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,阿博利布与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿博利布是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。今天咱们就来详细了解一下阿博利布作用功效。

代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价阿博利布(阿培利司)联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。阿博利布联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50,0.85),P<0.001)。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,阿博利布(阿培利司)治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿博利布与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。

说明书推荐剂量为:每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。 阿博利布(阿培利司)与氟维司群联合用药:推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。

阿博利布(阿培利司)剂量调整:起始剂量每日一次300mg;首次减量每日一次250mg;第二次减量每日一次200mg;(1)胰腺炎只允许减少剂量一次。(2)如果无法耐受200mg剂量,则停止阿博利布治疗。

以上就是阿博利布(阿培利司)效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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