卡非佐米进入医保了吗？

卡非佐米（Carfilzomib），商品名：Kyprolis，是一种蛋白酶体抑制剂，最初由 Proteolix 公司研发，2009 年由奥尼克斯（Onyx） 收购 Proteolix 获得该品种， 2012 年 7 月 20 日获 FDA 批准上市，用于至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者，后又获批联合来那度胺和地塞米松治疗接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。2013年8月27日，安进以104亿美元的价格收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米（Carfilzomib）的专利权。

多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是起源于 B 细胞系的恶性肿瘤，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统肿瘤，依靠传统的化疗方案不能够治愈。硼替佐米（brotezomib）是第一个蛋白酶体抑制剂，是多发性骨髓瘤的一线用药，但是其具有较强的耐药性，卡非佐米（Carfilzomib）是继硼替佐米后第二个被 FDA 批准蛋白酶体抑制剂。据安进2019年财报显示，卡非佐米（Carfilzomib） 全球销售额为10.44亿美元，同比增长 8%。

Insight数据库显示，目前国内尚无卡非佐米（Carfilzomib）制剂获批上市，更不会进入医保。其中安进已在2019年11月在国内递交上市申请，目前处于审评审批中。根据安进在国内开展的临床试验的可知，本次报上市的卡非佐米（Carfilzomib）适应症为至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者。

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