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罕见病药物氨己烯酸片是什么药

作者
郭药师
阅读量:807
2025-01-20 19:06:04

罕见病药物氨己烯酸片是什么药?氨己烯酸片是治性局部癫痫病及婴儿痉挛症的药物。

癫痫患病率在发达国家、发展中国家和不发达国家分别为0.5%、0.72%及1.12%,全球平均癫痫发病率约为0.6%,其中三分之一属难治性,一般治疗方式为使用药物、手术、生酮饮食、迷走神经刺激术等联合治疗。喜保宁通用名氨己烯酸片(vigabatrin),品牌名Sabril,是一种用于治疗癫痫和婴儿痉挛的药物,是20世纪80年代开发。1989年在英国获得批准治疗。2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。

临床试验显示氨己烯酸片(喜保宁、vigabatrin)治疗癫痫的效果较显著。但该药物的也会出现一些副作用有嗜睡、肌张力降低、体重增加、失眠等情况,但是其最大的缺点是其对视野的影响,患者可能会出现不可逆的向心性视野缺损。该副作用在成年患者中较儿童患者更为常见,成年患者的发生率约为25%–50%,儿童患者约15%, 婴幼儿约15%–31%。从治疗开始到癫痫缓解的时间约为12-35日,在这段时间内发生视野障碍的概率比较低,目前认为如果应用喜保宁超过12周仍没有明显的效果,可以考虑停用该药物。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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喜保宁(Sabril)
药品别称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、Sabril、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛...[ 详情 ]
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