泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的效果及安全性

泊马度胺是免疫调节剂一类的，继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。 早在2013年1月8日美国FDA就批准泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺调节人体的免疫系统，它摧毁癌细胞并抑制其生长。泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。临床上泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。

泊马度胺Ⅲ期的临床试验是关于RRMM常用的挽救疗法，即高剂量地塞米松（HiDEX）和泊马度胺联用低剂量地塞米松（POM+LoDEX）的对比研究，一项多中心、非盲、随机的临床试验（MM-003）显示：455例RRMM患者中302例给予泊马度胺+LoDEX方案，泊马度胺4mg（第1天至第21天/28d）；地塞米松40mg（第1、8、15、22天/28d），另外153例患者给予HiDEX方案（地塞米松40mg，第1天至第4天、第9天至第12天、第17天至第20天/28d）；若患者年龄大于75岁则地塞米松剂量调整为20mg。治疗均持续至疾病恶化或不良反应不能耐受时。其中给予HiDEX的患者在疾病进展时给予泊马度胺+/-LoDEX。主要研究终点为PFS，关键次要研究终点是OS，中位随访时间为10个月。结果显示POM+LoDEX方案相对于HiDEX方案的中位PFS（4.0个月比1.9个月，P<0.0001）和中位OS（12.7个月比8.1个月，P=0.0285）明显延长；不良反应主要为粒细胞减少（48%比16%）、贫血（33%比37%）、血小板减少（22%比26%）、发热（27%比23%）等。 

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