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瑞宁得在国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:689
2025-01-20 19:14:12

瑞宁得(阿那曲唑,anastrozol)是一款由英国捷利康有限公司研制的药品,同时也是继氨鲁米特( aminoglu-tethimide)、福美斯坦( formestane)后的新一代非甾体类芳香化酶抑制剂,对芳香化酶有高选择性抑制作用,能有效的降低E2水平,抑制肿瘤生长,可用于治疗绝经后晚期乳腺癌。

瑞宁得于1995年获得FDA批准正式在美国上市,并将其用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。如今已经过去25年,想必就有不少的患者问了:瑞宁得在国内获批上市了吗?

瑞宁得在国内获批上市的时间是在1999年,也就是说,这一款乳腺癌的治疗药物已经在国内上市二十余年了。该药的上市,也的确给很多患者的治疗提供了又一新选择和机会。

作为氨鲁米特、福美斯坦后新一代的芳香化酶抑制剂,瑞宁得对芳香化酶有高选择性抑制作用,可有效降低E水平,从而抑制肿瘤生长。国外临床研究表明,瑞宁得对绝经后晚期乳腺癌有效率与其他内分泌疗法相似,为30%左右,对E2的抑制作用4周达50%左右。国内进行一项研究结果表明,瑞宁得用于绝经期后晚期乳腺癌的二、三线内分泌治疗,有效率为25.0% ,对E2的平均抑制率为58.3% ,与国外文献报道基本一致。

在安全性方面,瑞宁得为一种新型的高选择性的芳香化酶抑制剂,不良反应轻微,耐受性好,使用方便,每天1 mg 一次口服,便于临床广泛使用。基于瑞宁得所具有的明显疗效,且用药安全性也得以保证,对此患者可放心购买和使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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阿那曲唑(anastrozol)
药品别称
Arimidex,anastrozol,阿那曲唑,瑞宁得,anastrozole
适应人群
绝经后妇女的乳腺癌患者。[ 详情 ]
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