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普乐沙福(释倍灵)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:536
2024-12-26 11:18:12

普乐沙福(释倍灵)上市了吗?普乐沙福最早在2008年美国获批上市,时隔十年该药在我国获批上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。2020年国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

普乐沙福(释倍灵)是由赛诺菲旗下的健赞制药研发的一种注射用的药物,为无色至淡黄色澄明液体,普乐沙福的给药应与体重相关联,推荐剂量为0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。每天一次,最多连续使用4天。如果患者对普乐沙福(释倍灵)或者其成分过敏则禁止使用。肾功能不全的患者需要由专业的医生调整用药剂量。

在治疗过程中,普乐沙福的副作用有胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。患者如果出现严重副作用一定要及时告知医生处理。

普乐沙福(释倍灵)是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,临床试验中,普乐沙福能够大大提高自体造血干细胞动员成功率。目前除了国内的普乐沙福原研药外,印度也上市了海得隆生产的普乐沙福,20mg/1.2ml,价格在2500$左右。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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普乐沙福(Plerixafor)
药品别称
Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵
适应人群
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
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