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普乐沙福注射方法

作者
医学编辑黄竞
阅读量:196
2020-11-11 13:43

普乐沙福(释倍灵)是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂,拥有能够阻断CXCR4受体的作用,具有动员造血干细胞释放入血液的功能。在具体使用时还需与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以将造血干细胞释放入周围血液中,收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植。

2018年普乐沙福在我国获批,2019年正式商业上市,因此普乐沙福在我国上市的时间并不长,很多患者还不清楚它的使用方法,下面医伴旅简单为大家介绍一下。

普乐沙福注射方法

普乐沙福(释倍灵)是注射液,皮下注射,需要与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合给药,患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。推荐剂量为:患者体重≤ 83kg时,每天使用20mg固定剂量,或0.24mg/kg。患者体重>83kg时,每天使用0.24mg/kg。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。

对于肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min)患者来说推荐剂量为0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。尚未确定普乐沙福在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。老年人需要谨慎用药。如果患者对普乐沙福及其成分过敏,则禁止使用。

普乐沙福(释倍灵)的治疗应该由有治疗经验的专业医生开启,患者不可盲目用药。如果在治疗过程中出现一些特殊情况,需要及时告知医生处理。

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造血干细胞动员剂普乐沙福进口和国产哪个对移植好?
造血干细胞动员剂普乐沙福,无论是进口还是国产,其主要活性成分和作用机制一般是相同的,都是通过拮抗CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。因此国产的或者进口的普乐沙福,对于对移植的效果是相似的。造血干细胞动员剂普乐沙福药物介绍普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,与粒细胞集落刺激因子联合使用,动员造血干细胞进入外周血,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 药物(例如非格司亭或聚乙二醇非格司亭)联合使用,将造血干细胞动员到外周血 ,用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)或多发性骨髓瘤 (MM) 患者的采集和随后的自体移植。普乐沙福的作用是使某些血细胞从骨髓转移到血液中,以便将它们取出进行移植。普乐沙福进口和国产的区别1、药品质量:普乐沙福进口的和国产的均需要通过各自国家药品监管机构的质量审批,确保药品的安全性和疗效。国产普乐沙福在生产过程中受到中国国家药品监督管理局严格的质量控制,而进口产品则遵循原产国的标准并通过中国的进口药品审批流程。2、药品价格:国产的普乐沙福和进口的普乐沙福在价格方面也有一定差异。国内的普乐沙福,医保前价格在38600元-65500元左右(1.2ml:24mg规格),而进口的普乐沙福,例如土耳其版的售价在13090元-13190元左右(24mg/1.2ml规格)。3、临床效果与安全性:理论上讲,只要生产工艺稳定、质量合格,国产与进口产品的临床效果应当相当。然而,在个别情况下,不同的生产工艺可能导致制剂的生物利用度等细微差异,但这需要具体的临床数据来比较。4、医生推荐与患者体验:医生在选择时除了参考药品本身的性能,还会考虑患者的实际情况,包括经济条件、用药反应等,并结合医院的实际采购情况作出推荐。普乐沙福的治疗效果普乐沙福是一种新型小分子,可抑制CXCR4与SDF-1的结合,这种相互作用是造血干细胞运输的主要调节因素。I期研究表明,单剂量盐酸普乐沙福导致白细胞计数和循环CD34(+)干细胞显著增加。随后的单臂和随机临床试验证实了普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用和作为单一药物使用对自体干细胞动员的疗效。2008年12月,FDA批准普乐沙福与G-CSF联合用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员。普乐沙福对霍奇金淋巴瘤患者和先前细胞因子或化疗动员失败的患者的干细胞动员也有效。对同胞供体进行的普乐沙福的初步研究表明,它对异基因干细胞动员有效,没有观察到移植失败或移植物抗宿主病的增加。总结普乐沙福无论是国产的还是进口的,对于干细胞移植均有较好的疗效,并不存在哪个好哪个查差的说法。建议患者在医生的指导下根据自身经济情况等因素选择合适的药物治疗。相关热文推荐:全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗?
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2024-03-25 13:35
普乐沙福2024医保价格?
截至2024年3月,普乐沙福已经在中国上市,但尚未进入医保,因为并没有医保价格参考。目前了解到的普乐沙福规格为1.2ml:24mg,挂网价格大概在65500元左右,由于没有进入医保,该药价格十分昂贵,因此更多人选择使用其他版本的普乐沙福,目前赛诺菲出口土耳其版本、印度海得隆以及Celonlabs版本的普乐沙福都受到了广大患者的青睐。关于普乐沙福普乐沙福于2019年获欧洲药品管理局(EMA)批准在儿童实体瘤和淋巴瘤的动员中应用,已发表的相关研究涵盖了儿童神经母细胞瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、尤文氏肉瘤(ES)、原始神经外胚层肿瘤、肉瘤和生殖细胞肿瘤。普乐沙福分别于2018年12月和2020年8月获中国国家药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患儿的自体造血干细胞动员。更多关于普乐沙福的资讯可以参考:普乐沙福的功效与作用与副作用,该篇文章详细介绍了普乐沙福的功效作用以及副作用方面的知识,供患者参考。普乐沙福价格1、赛诺菲出口土耳其版本的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在13090~14200元之间。2、印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml,参考价格区间在2200~2500元之间。3、Celonlabs的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在3375~3500元之间。普乐沙福的作用普乐沙福是一种双环分子药物,最初被发现用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。以下是普乐沙福的作用机制:1、可逆性结合CXCR4:普乐沙福能够可逆地结合于CXCR4(一种趋化因子受体),形成复合物。CXCR4是一种重要的趋化因子受体,参与调节细胞的迁移和定位。2、破坏CXCR4和骨髓基质细胞上SDF-1的相互作用:通过与CXCR4结合,普乐沙福破坏了CXCR4受体与骨髓基质细胞上的SDF-1(stromal cell-derived factor 1)的相互作用。SDF-1是一种趋化因子,能够吸引特定类型的细胞迁移至特定位置。3、阻断SDF-1的趋化作用:普乐沙福的作用导致SDF-1与CXCR4之间的结合受到阻断,从而阻碍了SDF-1对细胞的趋化作用。4、释放CD34+细胞:由于普乐沙福的作用,骨髓中的CD34+干细胞能够从基质细胞中释放出来,进入到外周血中。CD34+细胞是一类重要的造血干细胞,参与造血过程。5、抑制SDF-1的趋化性:研究显示,在造血干细胞动员时使用普乐沙福,能够抑制约10%-80%的SDF-1对细胞的趋化性,进而影响细胞的迁移和定位过程。普乐沙福购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买普乐沙福。一般情况下,医院内的药房会提供各种治疗所需的药品。(2)药品零售药店或药房:普乐沙福也可以在药品零售药店或药房购买,这是患者常见的购药途径。(3)医药电商平台:一些医药电商平台或在线药店可能提供普乐沙福的销售服务,患者可以通过互联网购买并选择配送方式。2、国外购买渠道(1)国外药店:患者可以通过国外药店或线上药店购买普乐沙福,然后选择国际快递服务将药品寄送至国内。这需要考虑跨境运输和相关法规。(2)寻找海外医疗服务机构:如果患者想要购买海外版本的普乐沙福,寻找海外医疗服务机构是一个最好的选择,购药有保障,药品质量有保障,非常方便。热文推荐:卡巴他赛多少钱一盒?
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2024-03-06 15:51
普乐沙福副作用多久消失?
普乐沙福的副作用包括腹泻、恶心、关节痛、头晕、疲劳、头痛和呕吐、注射部位反应等较为常见的,还包括过敏性休克、过敏反应、失眠、腹痛、消化不良、脾脏增大等其他不良反应。但由于每个患者的个体存在差异,因此普乐沙福副作用多久消失并没有统一答案,通常在用药后3-7天左右消失,有的副作用在停药后也会逐渐消失。普乐沙福副作用1、血液和淋巴系统:例如脾肿大和牌破裂。2、免疫系统疾病:如果患者对普乐沙福中的任意成分过敏,可能会引起过敏反应,例如皮疹、荨麻疹等,严重时可能会引起过敏性休克。3、胃肠反应:普乐沙福可能会刺激胃肠道,引起恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、便秘、消化不良等副作用。4、注射部位反应:例如注射部位刺激、瘙痒、出血、红肿、炎症、肿胀、疼痛。5、全身反应:例如头晕、关节痛、疲劳、呼吸困难、失眠、噩梦等。副作用消失时间1、疲劳:如果患者在使用普乐沙福期间出现疲劳症状,可通过注意休息、保持充足睡眠等方法缓解,也可适当运动,一般3天左右疲劳、乏力症状会逐渐缓解。2、过敏反应:如果患者对普乐沙福过敏,出现荨麻疹、皮疹等情况,此时应立即停止用药,并遵医嘱使用抗组胺药物,例如苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。经过治疗,停药后过敏反应可逐渐消失。3、恶心、呕吐:如果患者出现恶心、呕吐症状,可能是身体对药物的反应敏感引起,若恶心、呕吐症状轻微,一般3-5天左右即可逐渐消失,如果恶心严重,可能消失时间会更长。4、关节痛:关节痛时普乐沙福的常见副作用,通常停药后关节痛的症状可逐渐消失。5、注射部位反应:如果患者出现注射部位的疼痛、红斑、肿胀等不适,在停止注射后副作用可逐渐消失。如果患者的注射部位反应较为轻微,主要表现为轻度瘙痒,通常用药3天左右可逐渐消失。总之,普乐沙福的副作用在不同患者身上消失的时间有所不同,临床并没有明确的时间,大部分副作用在停药后可逐渐消失,比较轻微的副作用用药后3-7天也可逐渐消失。副作用处理方法1、腹泻:如果患者出现腹泻症状,应避免进食雪糕、冷饮等寒凉食物,避免饮食不当进一步刺激胃肠道,加重腹泻,饮食宜清淡,必要时可使用止泻药物缓解。2、过敏反应:如果患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应立即停止用药,也可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。3、注射部位反应:在注射前和注射后适当冷敷注射部位,有助于减少炎症和疼痛。注射普乐沙福时,应注意使用无菌技术进行注射,有助于减少感染的风险。4、疲劳:患者应确保充足的睡眠和休息,适度的运动可以帮助缓解乏力症状,例如散步等。如果疲劳严重影响日常活动,患者可在医生的评估下调整治疗方案。5、关节痛:关节痛的患者可通过针灸、艾灸、热敷、局部推拿等方法缓解症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛。6、恶心:建议患者饮食上选择清淡的食物,例如水果和蔬菜,同时保持室内清洁,避免强烈的气味和视觉刺激。如果恶心严重影响生活质量,可使用抗恶心药物治疗。注意事项1、过敏反应:在普乐沙福给药期间和结束后监测患者是否出现过敏性休克和严重的过敏反应。2、白血病患者的肿瘤细胞动员:普乐沙福可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。3、血液学影响:已经观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。使用普乐沙福期间,监测血细胞计数和血小板计数。4、肿瘤细胞动员的潜力:在用普乐沙福和非格司汀动员HSC的过程中,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来。肿瘤细胞回输的效果未知。5、脾破裂:评估报告左上腹部或肩脾或肩部疼痛的患者。6、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福可造成胎儿伤害,建议女性在使用普乐沙福时避免怀孕。相关热文推荐:替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
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2024-01-11 11:50
普乐沙福的试验疗效数据?
普乐沙福的疗效普乐沙福适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞进入外周血,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,于2018年在中国上市。普乐沙福作为一种新型动员剂,更有效、更安全、更简便、更迅速,为自体移植的开展提供了有利保障。普乐沙福的试验本研究评估了CXCR4拮抗剂普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者自体干细胞移植中动员造血干细胞的安全性和有效性。患者和方法这是一项III期、随机(1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照研究。需要进行自体造血干细胞移植的第一次或第二次完全或部分缓解的非霍奇金淋巴瘤患者均符合条件。患者每天皮下注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF;10微克/千克),最多持续8天。从第4天晚上开始,患者每天皮下注射普乐沙福(240微克/千克)或安慰剂,最多持续4天。从第5天开始,患者开始每天进行血液分离,最多持续4天或直到收集到>或=5x10(6)CD34+细胞/千克。试验结果普乐沙福组135名患者(90%)和安慰剂组82名患者(55%)在初始动员后接受了移植。两组患者的中位移植时间相似。普乐沙福组150名患者中有89名(59%)达到了主要终点,安慰剂组148名患者中有29名(20%)达到了主要终点(P<.001)。最常见的普乐沙福相关不良反应是消化道疾病和注射部位反应。试验结论普乐沙福和G-CSF的耐受性良好,与单用G-CSF相比,普乐沙福和G-CSF可使更多的非霍奇金淋巴瘤患者在更短的血液净化天数内达到最佳CD34+细胞移植目标。普乐沙福的价格通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到,印度Celonlabs版普乐沙福规格24mg/1.2ml的,价格大概是3375元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助下获取,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。这种方式性价比更高,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,也能减轻不小的经济负担。普乐沙福的作用机制普乐沙福是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂,是造血干细胞动员剂,可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量。研究显示,普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率和住院时间。相关热文推荐:库潘尼西治疗淋巴瘤的试验疗效数据?参考文献DiPersioJF,MicallefIN,StiffPJ,BolwellBJ,MaziarzRT,JacobsenE,NademaneeA,McCartyJ,BridgerG,CalandraG;3101Investigators.PhaseIIIprospectiverandomizeddouble-blindplacebo-controlledtrialofplerixaforplusgranulocytecolony-stimulatingfactorcomparedwithplaceboplusgranulocytecolony-stimulatingfactorforautologousstem-cellmobilizationandtransplantationforpatientswithnon-Hodgkin'slymphoma.JClinOncol.2009Oct1;27(28):4767-73.doi:10.1200/JCO.2008.20.7209.Epub2009Aug31.PMID:19720922.
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2023-11-23 16:32
最新药讯
阿普斯特在治疗银屑病中的疗效与安全性
导读:阿普斯特在治疗银屑病方面显示出较好的疗效,能够改善银屑病患者的多种症状,并具有较高的安全性和依从性。阿普斯特为银屑病患者提供了一个有效的治疗方案,但是患者在选择使用阿普斯特时应与医生充分沟通,以制定个性化的治疗方案。适应症阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。有效性在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。安全性阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。注意事项一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。
已帮助人数10人
2024-04-23 17:42
卡瑞利珠单抗使用指南和医保范围详解
导读:卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡,Camrelizumab for Injection)是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是一种免疫检查抑制剂,也被称为PD-1抑制剂。这篇文章主要讲了卡瑞利珠单抗的用药指南、适应症、作用机制、治疗效果等内容。服药指南1、晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗:200mg/次,每3周1次。2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周1次。3、二线食管鳞癌、鼻咽癌(单药)、经典型霍奇金淋巴瘤:200mg/次,每2周1次。适应症1、晚期肝细胞癌患者,这些患者之前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的系统化疗。2、经典型霍奇金淋巴瘤患者,至少经过二线系统化疗的复发或难治性患者。3、非小细胞肺癌(NSCLC),包括与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。4、食管鳞癌,包括既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的患者的二线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。5、鼻咽癌,包括联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。作用机制卡瑞利珠单抗与T细胞表面的程序性死亡受体1(PD-1)特异性结合,从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。这种阻断作用可以解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使得T细胞能够重新获得对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力,进而发挥抗肿瘤效果。治疗效果1、抗肿瘤作用:卡瑞利珠单抗通过阻断T细胞上的PD-1分子,解除其对T细胞活性的抑制,从而激活机体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这有助于控制肿瘤的生长和扩散,并显著提高抗肿瘤免疫反应。多项研究证实,卡瑞利珠单抗在治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等多种癌症中均显示出令人振奋的疗效。2、延长生存期:卡瑞利珠单抗可以降低肿瘤负荷,减少肿瘤转移和复发的风险,从而延长患者的生存时间。其通过直接杀伤肿瘤细胞或间接激活机体免疫应答来发挥这一作用。3、改善生活质量:卡瑞利珠单抗能够缓解癌症患者的疼痛症状,提高生活质量。其镇痛效果使得患者在接受治疗期间能够更好地应对癌症带来的不适。4、减轻化疗副作用:对于接受化疗的患者,卡瑞利珠单抗可以减轻化疗引起的恶心、呕吐、脱发等不适症状,有助于改善患者的生活质量。卡瑞利珠单抗在多种实体瘤的治疗中显示出强大的疗效,为患者提供了新的治疗选择。在使用该药物时,需要综合考虑患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的治疗方案。
已帮助人数5人
2024-04-23 17:34
格菲妥单抗的功效与作用
导读:格菲妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗大B细胞淋巴瘤。它是一种双特异性 CD20导向的CD3 T细胞接合剂,其主要功效与作用在于通过特异性结合两种不同抗原,介导T细胞对肿瘤细胞的定向杀伤,用于治疗特定类型的恶性肿瘤。格菲妥单抗适应症格菲妥单抗适用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。具体来说,它适用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤或大B细胞淋巴瘤的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或不再有效的治疗。功效一项Ib期研究评估了R-CHOP方案中包含格菲妥单抗对新诊断、未经治疗的 DLBCL患者的作用。总共有56名患者入组。患者的中位年龄为68岁(21岁至84岁),其中96.4%患有晚期B细胞淋巴瘤。在46名可评估的患者中,总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为93.5%和76.1%。作用机制格菲妥单抗是一种全长双特异性单克隆抗体,是一种CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体,能够将T细胞招募到肿瘤细胞中,分别对B细胞和T细胞上的CD20和CD3表面抗原具有亲和力。它具有2:1构型,具有针对CD20的二价性和针对CD3的单价性,并通过将T细胞直接募集到癌性B细胞的表面来发挥作用。广谱抗肿瘤活性由于格菲妥单抗直接利用患者自身的T细胞来攻击肿瘤,理论上它可以跨越肿瘤异质性,对表达CD20的多种B细胞恶性肿瘤产生治疗效果。在临床研究中,格菲妥单抗已显示出对包括DLBCL、FL在内的多种B细胞恶性肿瘤的治疗潜力,特别是对于传统治疗无效或复发的病例。除了直接介导T细胞杀伤外,格菲妥单抗还可能通过激活和招募更多的免疫细胞至肿瘤微环境,促进抗肿瘤免疫反应的整体增强,从而产生更广泛的抗癌效应。
已帮助人数4人
2024-04-23 17:01
福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。
已帮助人数18人
2024-04-23 16:53
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