曲贝替定(他比特定,Trabectedin)被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。2007年经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月23日曲贝替定(他比特定,Trabectedin)经美国FDA批准在美国上市。
曲贝替定需要冷藏储存吗?
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)药瓶应在2至8摄氏度(36至46华氏度)下冷藏。任何未使用的重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃。应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。
患者在服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗时应注意:服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)进行治疗可能发生肝毒性。患者要监视肝功能,如需要时延迟/减低曲贝替定(他比特定,Trabectedin)剂量。服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)进行治疗可能会导致出现毛细血管渗漏综合症(CLS),包括导致死亡的严重病例。症状包括低血压/水肿/低蛋白血症。患者在治疗期间应监测CLS(毛细血管渗漏综合症)的症状。如果CLS(毛细血管渗漏综合症)开发和管理适当,则停止服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin),并及时就医,寻求医生的帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953