恩杂鲁胺说明书

【商品名】Xtandi （安可坦）

【通用名】恩杂鲁胺

【剂型和规格】

40毫克胶囊，白色长方形软凝胶胶囊

【适应症】

FDA 批准的其他适应证: 适用 于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治 疗的前 列腺癌患者 。

【用法用量】

160mg， 口服 给药，每天 l 次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。

【注意事项】

( 1 )特殊人群

儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。

老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些年个 体有更大敏感性。

有肾受损患者：轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终 末期患者。

有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量 。尚未评估严 重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。

(2)禁忌 :不适用于妇女 ，娃赈期妇女禁用。

【储存方法】

恩杂鲁胺储存在 20°C 到 25°C，恩杂鲁胺胶囊保持干燥密闭的容器内。