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雷德帕斯胶囊怎么服用?

作者
郭药师
阅读量:561
2025-01-21 15:09:31

2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯(米哚妥林)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。雷德帕斯的获批,在一定程度上改善了SM的治疗现状。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯胶囊怎么服用?

1、雷德帕斯(米哚妥林)治疗急性髓性白血病(AML): 每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。 2、雷德帕斯(米哚妥林)适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。 雷德帕斯口服剂量:100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

雷德帕斯(米哚妥林)服用注意: 错过或呕吐雷德帕斯剂量:不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量,在通常的预定时间服用下一剂。

雷德帕斯(米哚妥林)每天服用两次,每次约12小时。治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。

三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了雷德帕斯(米哚妥林)联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。试验结果显示,对比单纯化疗方案,雷德帕斯联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。

试验发现,接受了雷德帕斯(米哚妥林)联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受雷德帕斯联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,雷德帕斯联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。

以上就是雷德帕斯(米哚妥林)服用方法的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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