斯耐瑞(别名:贝达喹啉)的作用:
斯耐瑞独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与斯耐瑞结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。与现有的抗TB药相比较,斯耐瑞具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
斯耐瑞(别名:贝达喹啉)的功效:
斯耐瑞适应症:本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。
本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项II期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。
斯耐瑞药的局限性:本品不可用于以下治疗结核分枝杆菌所致潜伏感染:药物敏感性结核病 肺外结核病、非结核分枝杆菌(NTM)所致感染。
斯耐瑞(别名:贝达喹啉)对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定,临床资料有限。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384