瑞格非尼的作用及功效

2017年12月22日 ，FDA正式审批瑞格非尼Regorafenib(Stivarga，拜耳制药)用于肝癌治疗，用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这个是肝癌治疗史上的一个突破，那么在多吉美耐药后，瑞格非尼起到什么作用？

瑞格非尼此次获批是基于一个国际的，随机，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE，这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。

患者按照2：1比例被随机分配接受瑞格非尼160毫克每日口服一次加最佳支持治疗(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194)，在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。

结果显示：瑞格非尼组 vs安慰剂组。试验证明瑞格非尼显着的改善整体生存，无进展生存期(PFS)得到显著改善，整体效果显著：生存时间延长了2.8个月，瑞格非尼组的中位总生存期为10.6个月，安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月，中位PFS，瑞格非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍，瑞格非尼组中位PFS为3.1个月，安慰剂组中位PFS为1.5个月，有效率提高了2.5倍。整体应答率分别为：瑞格非尼组11%VS安慰剂组4%。瑞格非尼治疗的中位时间为3.6个月(范围0.03-29.4个月)VS安慰剂组为1.9个月(范围0.2-27.4个月)。