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阿法替尼需要冷藏储存吗?

作者
郭药师
阅读量:679
2025-01-20 09:50:08

阿法替尼(Afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶家族的抑制剂,与第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKI)非共价结合于EGFR胞内段不同,阿法替尼共价结合于所有由EGFR、Her-2、ErbB3和ErbB4组成的同源或异源二聚体,从而抑制酪氨酸激酶自磷酸化和下游信号,且这种结合不可逆。因此,阿法替尼与第一代及第三代药物相比,最大的区别在于作用靶点广泛,为泛ErbB抑制剂。体外实验提示95%阿法替尼与血浆蛋白结合存在。

LUX lung 3、lUX lung 6研究提示阿法替尼(吉泰瑞)用于EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者一线治疗的疗效优于化疗。LUX lung 7是一项多中心、国际、开放式、探索性、随机对照的2B期试验.在13个国家的64个中心进行。初治的常见EG职突变(外显子19缺失或L858R)的ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分配(1:1),接受阿法替尼(40mg)或吉非替尼(250mg)直到疾病进展。

中位随访时间27.3个月,阿法替尼和吉非替尼的中位无进展生存期(PFS)时间分别为11个月和10.9个月。中位随访42.6个月后.中位总生存(OS)(阿法替尼vs吉非替尼)分别为27.9和24.5个月。

患者在治疗期间,要想从中获得理想的疗效,合理保存药品显得尤其重要。那么,阿法替尼需要冷藏储存吗?

答案是不需要的。患者在用完阿法替尼后,将其置于室温(20℃-25℃)下进行储存即可。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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阿法替尼(afatinib)
药品别称
阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适应人群
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]
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