阿法替尼经FDA获批的适应症有什么？

肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的副作用相似，不存在哪个副作用小的说法。患者使用阿法替尼治疗期间应严格遵医嘱按时、按剂量用药，以免用药不当引起不良反应，危害身体健康。阿法替尼药物介绍阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族阻断剂，作用于这些蛋白质的酪氨酸激酶。2013年，它被FDA和EMA批准用于治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌成人患者。肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的副作用比较阿法替尼作为一种口服靶向药物，无论是印度生产的仿制药还是国产的原研药，其主要活性成分和药理作用机制相同，因此理论上它们的副作用是相似的。皮疹、痤疮、腹泻和口腔炎是最常见的不良事件。印度版阿法替尼价格印度natco药厂生产的阿法替尼，一盒40mg*28粒，售价在750元-850元左右。阿法替尼副作用1、胃肠道反应：腹泻是最常见的副作用，往往需要特殊的管理策略，如调整药物剂量、使用止泻药物等。其他胃肠道反应还包括恶心、呕吐和食欲减退。2、皮肤反应：患者可能出现皮疹、痤疮样皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、口腔炎等症状。3、呼吸系统：偶见间质性肺病（ILD）等肺部并发症，若有呼吸困难、咳嗽或发热等症状，应立即就医。4、肝功能异常：阿法替尼可能导致肝功能受损，患者需定期监测肝功能指标，如有异常应及时与医生沟通。5、神经系统副作用：包括味觉障碍、头痛、乏力等。6、泌尿系统：部分患者可能经历膀胱炎或肾脏损害。7、眼部问题：可能出现结膜炎或角膜炎等眼部不适。8、心脏毒性：极少数患者可能出现心功能异常。9、血液系统：可能引发血细胞计数异常，包括贫血、白细胞减少和血小板减少。10、其他副作用：如水肿、肌肉痉挛、疲劳、感染风险增加等。副作用处理措施1、腹泻：患者可以在用药初期遵医嘱开始使用止泻药物，如洛哌丁胺。饮食方面注意避免食用油腻、辛辣和含乳糖食物，必要时口服补液盐或静脉输液。2、皮疹、痤疮样皮疹：保持皮肤清洁干燥，穿着宽松透气衣物。同时使用温和的皮肤护理产品，避免使用刺激性强的化妆品或洗涤剂。3、口腔炎：如果阿法替尼引起口腔炎，患者应加强口腔卫生，勤刷牙漱口。使用含氟漱口水，避免食用过烫、过硬、过酸、过辣的食物。4、肝功能异常：定期监测肝功能指标，根据医生建议可能需要暂时停药或调整药物剂量，并辅以保肝治疗。5、心脏毒性：若患者在治疗期间出现心悸、胸闷等症状时要及时就诊，可能需要心电图、超声心动图等检查，根据医生建议调整治疗方案。相关热文推荐：吃恩曲替尼便秘怎么办？

试验背景 表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）改善了突变肺癌的预后；然而，TKIs对非经典EGFR突变的临床应用价值尚不明确，尤其是对罕见的不常见突变患者。 研究方法 一项基于电子病历的回顾性研究收集了阿法替尼在携带不常见突变的IIIB/IV期肺腺癌（LUAD）患者中的疗效数据。 试验结果 42名罕见突变患者接受了阿法替尼治疗。客观应答率（ORR）为50.0%（20例患者中有10例）。治疗失败中位时间（TTF）为11.7个月（95%置信区间=8.5-18.3个月）。在42名患者中，Gly719Xaa（G719X）、Ser768Ile（S768I）和Leu861Gln（L861Q）突变患者的中位治疗失败时间分别为15.0、11.7和16.6个月。在罕见不常见突变患者中，中位TTF为10.0个月，ORR为50.0%。 阿法替尼在一组特定罕见非常见突变类型中显示出临床活性，包括表皮生长因子受体L747P、A767_V769dup和L833V/H835L，其中一例患者的TTF超过1年。有16份阿法替尼耐药活检样本的分子图谱报告，其中1例患者存在L833V/H835L突变，1例患者存在S768I/L858R突变，均检测到继发性T790M突变。 试验结论 研究结果表明，阿法替尼对不常见突变的患者有效。 阿法替尼治疗携带不常见表皮生长因子受体（EGFR）突变（G719X、L861Q和S768I）的晚期肺腺癌的实际临床经验鲜有报道。 研究目的 一项试验旨在开展一项回顾性多中心研究，分析阿法替尼治疗携带非常见表皮生长因子受体突变的未治疗晚期肺腺癌的情况。 患者和方法 从医院的癌症中心数据库中，回顾性检索并分析了90例IIIB/IV期肺腺癌患者的数据，这些患者均携带不常见的表皮生长因子受体突变（G719X/L861Q/S768I），并接受了一线阿法替尼治疗。 试验结果 阿法替尼的客观反应率（ORR）为63.3%，疾病控制率（DCR）为86.7%。所有研究患者接受阿法替尼一线治疗后的中位无进展生存期（PFS）为17.3个月，中位总生存期（OS）为28.5个月。 在多变量分析中，表现不佳（东部合作肿瘤学组表现状态（ECOG PS）≥2）以及脑转移和肝转移是预测不良PFS的独立因素。G719X突变（单独+复合）是预测良好PFS的独立指标（危险比（HR）=0.578）。大多数阿法替尼相关不良事件（AEs）仅限于1级和2级，且可控。 试验结论 阿法替尼一线治疗对携带不常见表皮生长因子受体突变的晚期肺腺癌有效且安全。G719X突变是与良好预后相关的独立因素。表现不佳（ECOG PS ≥ 2）、脑转移和肝转移是阿法替尼一线治疗PFS缩短的预测因素。 总结 阿法替尼是一种新型的抗癌药物，具有很好的功效和作用。阿法替尼能有效地抑制肿瘤的生长，减轻病人的痛苦，延长病人的生命，能选择性地抑制EGFR家族中的多种亚型，包括EGFR、HER2和HER4，与传统的化疗药物相比，阿法替尼在治疗NSCLC（非小细胞肺癌）中更为有效。 相关热文推荐：他泽司他的副作用怎么处理 参考文献 [1、]Li T, Wang S, Ying J, Wang Y, Hu X, Hao X, Xu Z, Xing P, Li J. Afatinib treatment response in advanced lung adenocarcinomas harboring uncommon mutations. Thorac Cancer. 2021 Nov;12(21):2924-2932. doi: 10.1111/1759-7714.14156. Epub 2021 Sep 21. PMID: 34549528; PMCID: PMC8563151. [2、]Hsu PC, Lee SH, Chiu LC, Lee CS, Wu CE, Kuo SC, Ju JS, Huang AC, Li SH, Ko HW, Yang CT, Wang CC. Afatinib in Untreated Stage IIIB/IV Lung Adenocarcinoma with Major Uncommon Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutations (G719X/L861Q/S768I): A Multicenter Observational Study in Taiwan. Target Oncol. 2023 Mar;18(2):195-207. doi: 10.1007/s11523-023-00946-w. Epub 2023 Feb 20. PMID: 36805452; PMCID: PMC10042759.

阿法替尼(吉泰瑞)主要用于治疗非小细胞肺癌，包括具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，还有含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼(吉泰瑞)最常见的副作用为腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒。 阿法替尼(吉泰瑞)的功效 阿法替尼(Afatinib)，也称为吉泰瑞(Giotrif)，是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，可通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，进而抑制肿瘤细胞的增殖，抑制肿瘤细胞增长，阿法替尼可以实现靶向治疗，临床上主要用于治疗非小细胞肺癌。 阿法替尼是世界上第一个不可逆的ErbB家族(包含四种不同的癌细胞表皮生长因子受体，包括EGFR、HER2、ErbB3和ErbB4)抑制剂，是第二代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 阿法替尼可用作具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，或用于局部晚期或转移性鳞状肺癌患者，其疾病在含铂化疗期间或之后进展。 阿法替尼(吉泰瑞)的副作用 1、胃肠疾病：腹泻、呕吐。 2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、干性皮肤。 3、呼吸、胸部和纵隔疾病：鼻出血、流鼻涕。 4、全身疾病：发热。 5、眼部疾病：角膜炎。 阿法替尼(吉泰瑞)副作用的处理方法 1、腹泻或呕吐：避免进食油腻、辛辣、刺激性的食物，选择清淡、易消化和营养丰富的食物，以减轻胃肠道负担。腹泻和呕吐可能导致脱水和电解质失衡，患者应多饮水，补充身体所需的水分和电解质。 如果腹泻和呕吐严重，可以在医生的指导下使用药物治疗，常见的治疗药物包括止泻药洛哌丁胺、胃复安、维生素B6等。 2、皮疹或瘙痒：注意保持皮肤清洁、卫生，保持皮肤湿润，避免干燥，避免过度搔抓。 3、发热：多喝水补充水分，可通过温水擦拭等物理降温法降低体温，也可遵医嘱使用退热药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。 4、角膜炎：如果诊断为角膜炎应仔细考虑继续治疗的益处和风险。有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼症病史的患者应谨慎使用阿法替尼，用药期间避免佩戴接触镜，比如隐形眼镜等。 阿法替尼的临床应用疗效 在一项随机、多中心、开放标签试验中确定了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性、转移性14.1非小细胞肺癌的疗效，患者被随机分配接受阿法替尼40mg每日一次(n=230)或培美曲塞静脉注射(500 mg/m2)加顺铂(75 mg/m2)，每21天一次，最多6个周期(n=115)。 阿法替尼组患者的无进展生存期的中位值为11.1月，培美曲塞+顺铂组患者的无进展生存期中位值是6.9个月，阿法替尼组患者的响应持续时间中位值为12.5个月，培美曲塞+顺铂组患者的响应持续时间中位值为6.7个月。 总结 对于肺癌患者来说，阿法替尼是一种非常重要的治疗手段，但其疗效和副作用因个体差异而异，应在医生的指导下使用。 在阿法替尼治疗过程中，患者应定期进行检查，以便及时发现并处理可能出现的副作用。医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或更换其他药物，以减轻副作用并保证治疗效果。 相关热文推荐：吉非替尼(易瑞沙)的功效与作用及副作用？

阿法替尼是第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)，用于EGFR第19外显子缺失突变或第21外显子替换的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，也被批准用于冶汀含钳化打期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC。那么，阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗？ 阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗 有用。阿法替尼属于分子靶向药物类常见药物，是表皮生长因子受体（EGFR）和酪氨酸激酶（HER2）的强效、不可逆双重抑制剂。能够有效抑制患者肺鳞癌细胞EGFR络氨酸激酶活性，降低患者肿瘤分子增殖的同时，能够抑制其细胞内信号传导，具有良好的治疗效果。 阿法替尼治疗肺鳞癌晚期的效果 研究目的：分析临床采用阿法替尼治疗晚期肺鳞癌患者的临床治疗效果[1]。 研究方法：选择本院接收并经TP方案(紫杉醇+顺铂)或GP方案(吉西他滨+顺铂)一二线化疗进展的晚期肺鳞癌患者60例，随机分配为对照组与治疗组，其中对照组患者予以替吉奥单药维持化疗，治疗组患者采用阿法替尼靶向治疗，对比两组患者治疗效果。 研究结果：两组患者疾病发展趋势均能得到一定限制，其中对照组患者治疗效果显著低于治疗组患者治疗效果，两组患者对比差异具有统计学含义( P<0.05)。 研究结论：采用阿法替尼在临床治疗晚期肺鳞癌患者具有良好效果，可有效提升患者治疗依从性，改善患者生存质量，对于提升患者生活质量具有良好效果。 参考文献 [1]王美江,龚雪丽,罗德红等.阿法替尼在晚期肺鳞癌中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(41):95.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2020.41.086. 相关热文推荐：阿扎胞苷是化疗药吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120652.html