免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页尼拉帕尼尼拉帕利治疗什么病?

尼拉帕利治疗什么病?

作者
郭药师
阅读量:612
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:51:16

尼拉帕利治疗什么病?尼拉帕利(尼拉帕尼)获批治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。

2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。 2017年3月,获得美国FDA批准上市。

2018年10月22日,尼拉帕尼/尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。

2019年12月27日尼拉帕利(尼拉帕尼)经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利(尼拉帕尼)的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

尼拉帕利(尼拉帕尼)是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药, 一项随机安慰药对照试验评价尼拉帕利(尼拉帕尼)对QTc延长潜在的影响,纳入546例癌症患者,其中尼拉帕利(尼拉帕尼)组(n=367),安慰药组(n=179),尼拉帕利(尼拉帕尼)组口服尼拉帕尼300 mg,每日一次。试验结果显示,两组QTc期间均值(>20 ms)无明显变化。更多尼拉帕利(尼拉帕尼)的信息,可以咨询医伴旅客服。

相关热文推荐:尼拉帕利是靶向药吗? /newsDetail/77396.html 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182