阿法替尼对肺癌晚期有用吗？

阿法替尼（Afatinib）作为第二代 EGFR-TKI，目前主要用于EGFR外显子19缺失和外显子21 (L858R)突变的晚期 NSCLC的一线治疗。那么，阿法替尼对肺癌晚期有用吗？

LUX—Lung3是一项全球、随机、开放的Ⅲ期临床试验，比较EGFR突变的晚期NSCLC患者应用阿法替尼和一线化疗药物培美曲塞/顺铂的疗效研究。345例 Ⅲb/Ⅳ期 EGFR突变阳性的肺腺癌患者随机按 2：1分组 ，阿法替尼40mg/d组和培美曲塞/顺铂6个给药周期组。阿法替尼组和培美曲塞/顺铂组中位 PFS分别为11.1月 和 6.9月 (P= 0.001)。两组疾病缓解率分别为 56％和 23％ (P= 0.001)，阿法替尼组缓解率更明显。另外 ，阿法替尼明显延迟患者的咳嗽恶化时问、改善呼吸困难和胸痛症状。

研究结果证明，和临床一线药物培美曲塞/顺铂比较，阿法替尼显著延长无进展生存期、改善患者的症状和生活质量。阿法替尼获批上市很大程度基于本次研究结果。

LUX—Lung4为在 日本开展的单盲Ⅱ期临床试 验，入选厄洛替尼或吉非替尼治疗 ≥12周后疾病进展的Ⅲb/Ⅳ期肺腺癌患者，入组后接受阿法替尼治疗，主要终点是ORR(完全缓解或部分缓解 )， 次要终点包括PFS、OS和安全性。62例患者中45例为EGFR突变阳性，51例(82.3％)对厄洛替尼和 (或 )吉非替尼耐药。61例可评估的患者中位PFS为 4.4月，中位OS为19月，5例部分缓解 ，35例得到≥6周的疾病稳定期，疾病控制率为 65.6％。

研究结果表明，阿法替尼对厄洛替尼和(或)吉非替尼耐药的NSCLC患者有效。

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