恩杂鲁胺,也叫enzalutamide,商品名Xtandi,是用来治疗晚期前列腺癌的新型有效靶向药物,是由Medivation 公司和安斯泰来(Astellas)公司合作研发的一款药物,2012年获美国食品药品管理局审批上市,2018年扩大其适应症。
恩杂鲁胺(enzalutamide)的服用方法十分简单,不需要进行基因检测,口服即可。标准用药剂量为每日160mg(4粒)用水送服,不可咀嚼、打开、溶解药物。每日定时服用,12小时内不可多次服用,也不能因为漏服而私自增加药量,这可能会引起癫痫发作。
前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症,严重威胁人们的身体健康。在临床试验中,有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。
在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺(enzalutamide)进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。
恩杂鲁胺治疗前列腺癌患者在临床试验中取得了积极的效果,但由于每个患者的身体情况不同,所以具体服用几天能好转不能确定,患者可以定期做好相应的身体检查,以此判断病情是否好转。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614